Пострегистрационные исследования (IV)

Компания Nadim CRO оказывает качественные услуги по проведению всех этапов клинических исследований (I-IV) лекарственных средств на выгодных условиях. Мы придаем особое значение быстрому отбору пациентов, тщательному выбору исследовательского центра, контролю процесса и результатов испытаний. 

Четвертая фаза исследования проводится после того как исследуемый медицинский препарат был зарегистрирован по определеным показателям и становится общедоступным в розничных сетях. Целью IV фазы является получение дополнительной информации о безопасности препарата, пользе и риске его применения, выявление неизвестных ранее побочных эффектов, а также оптимизация способов применения препарата.I-IV) лекарственных средств на выгодных условиях. Мы придаем особое значение быстрому отбору пациентов, тщательному выбору исследовательского центра, контролю процесса и результатов испытаний. 

IV фаза исследований необходима для: 

  • усовершенствования схем дозирования препарата;
  • исследования взаимодействия с другими лекарственнымми средствами;
  • сравнительного анализа с другими стандартными препаратам;
  • применения препарата в других возрастных группах или у пациентов других категорий;
  • влияния отдаленных эффектов препарата на выживаемость (снижение или повышения уровня смертности);
  • результатов длительного применения у пациентов различных групп.

Даже после испытания медицинских препаратов с участием тысяч добровольцев полный эффект его применения будет изучаться в постмаркетинговых исследованиях. В этой фазе появляется возможность выявления необычных побочных эффектов, а также отдаленных побочных эффектов, что требует проведение многолетних исследований. IV фаза клинических исследований связана с препаратами, которые уже лицензированы, и, следовательно, доступны для врачей и пациентов.

Сейчас в России эффективно действуют организации по фармаконадзору. Проводится мониторинг неблагоприятных побочных реакций в различных формах, включая активное проспективное мониторирование (метод, считающийся наиболее полным и обеспечивающим выявление максимального количества НПР, для объективной оценки рисков, связанных с применением лекарственного средства). Создание отлаженной структуры по своевременному выявлению неблагоприятных побочных реакций дает определенные преимущества для клинических исследований IV фазы.