Проведение доклинических исследований

Основной целью проведения доклинических исследований является получение научными методами оценок и доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственных  средств (№61-ФЗ от 12 апреля 2010 г., статья 11).
Компания Nadim CRO оказывает полный перечень услуг по организации и проведению
доклинических исследований воспроизведенных препаратов (дженериков). К ним относится:
• поиск и выбор исследовательского центра;
• подготовка протокола, консультации с ведущими экспертами по согласованию 
необходимого уровня объема испытаний и выбора экспериментальной модели;
• организация эксперимента и статистическая обработка данных;
• оформление документации;
• экспертная оценка полученных результатов.

При исследовании воспроизведенных препаратов (дженериков) в объем доклинических 
испытаний входит определение общетоксических свойств (острая и подострая
 (субхроническая) токсичность, местнораздражающее действие в сравнении с
 зарегистрированным аналогом). 

Для оригинальных препаратов и биоаналогов наряду с оценкой общетоксических свойств  необходимо исследовать такие показатели, как:
• специфические виды токсичности (мутагенность, репродуктивная токсичность,
 канцерогенное действие, аллергизирующее действие, иммунотоксическое действие);
• фармакологическая безопасность;
• специфическая фармакологическая активность;
• фармакокинетика.
Этим так же успешно занимается наша компания. 

Контрактно-исследовательская организация Nadim CRO тесно сотрудничает с ведущими исследовательскими центрами, имеет большой практический опыт. Мы предлагаем Вам честный бизнес, успешное выполнение работы за кратчайшие сроки и оптимальные цены.